时间:2025-09-18 20:59:00来源:诺和诺德
北京2025年9月18日 美通社 -- 诺和诺德今日公布了REACH真实世界研究的结果。这些结果显示:相较于度拉糖肽,Ozempic®(每周一次司美格鲁肽注射液,国内商品名为诺和泰®)可使心肌梗死或卒中等主要心血管不良事件风险降低23%【1】。这些数据涵盖近6万名美国Medicare医疗体系中的2型糖尿病伴动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD,一种脂肪在血管壁堆积,导致血流减少,并增加心肌梗死、卒中及相关病症风险的疾病)及多种其他疾病【2】的患者(年龄≥66岁)。上述结果于9月15日至19日在奥地利维也纳举行的2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上进行了展示【1】。
诺和诺德高级副总裁、即将就任首席医学官的Filip Krag Knop表示:“随着年龄的增长,心肌梗死、卒中或因心血管事件死亡的风险也随之上升。同时,针对66岁及以上糖尿病伴心血管疾病患者的临床数据非常有限。此次展示的数据显示心肌梗死、卒中和死亡风险降低23%,填补了重要的数据空白,并进一步强化了司美格鲁肽已确立的临床证据。这些结果通过真实世界环境明确了治疗效果,并进一步印证了我们在随机对照临床试验中所评估的治疗有效性,对于老年患者和医疗专业人士来说意义重大。这些结果也支持了我们从公司临床研发项目所得到的证据,即并非所有GLP-1 RA都具有同样的疗效。”
除上述明确的获益之外,司美格鲁肽周制剂还可使心肌梗死、卒中、因不稳定型心绞痛或心力衰竭住院以及全因死亡(5点MACE)风险降低25%【1】。
Ozempic®是唯一经证实可以在2型糖尿病合并心血管疾病或心血管高风险和或慢性肾脏病患者中降低心血管事件和肾脏事件风险的GLP-1 RA制剂【3-6】。这些结果首次提供了美国Medicare医疗体系受益人群中的Ozempic®与度拉糖肽直接心血管结局比较,进一步丰富了Ozempic®的研究证据。
关于REACH
REACH是一项综合性系列研究,对包括司美格鲁肽在内的周制剂GLP-1 RA类药物的心血管结局进行评估,并与DPP4抑制剂、SGLT2抑制剂和其他降糖治疗方案进行比较。此项研究还利用多个行政理赔及电子健康记录数据库,对不同GLP-1 RA药物进行了同类药物间的比较研究。
在2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上发布的这项研究结果是一项真实世界数据分析,针对2型糖尿病伴动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的患者,对GLP-1 RA类药物司美格鲁肽和度拉糖肽降低心血管风险的效果进行评估。此项研究基于Medicare按服务付费理赔数据,采用试验目标模拟框架,共纳入58,336名匹配患者(每个治疗组29,168名患者),这些患者均为≥66岁的2型糖尿病伴ASCVD患者,且均已起始周制剂司美格鲁肽或度拉糖肽治疗。此前,GLP-1 RA类药物之间缺乏直接的心血管结局对比。本次所发布结果填补了关键的数据空白,特别是针对Medicare体系中伴有多种合并症的老年患者群体,弥补了以往随机对照临床试验中该人群数据的不足。
关于Ozempic®
Ozempic®(司美格鲁肽注射液,国内商品名为诺和泰®)0.25 mg、0.5 mg和1.0 mg是一种GLP-1 RA周制剂,目前已在72个国家和地区上市,全球有700万2型糖尿病患者正在接受Ozempic®治疗。在中国,诺和泰®适用于:
关于诺和诺德
诺和诺德公司成立于1923年,是一家全球领先的生物制药公司,总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承,我们的使命是驱动改变,携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标,我们引领科研突破,扩大公司药物可及性,并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约7.84万名员工,向全球约170个国家和地区提供产品和服务。
诺和诺德中国官方网站:http:www.novonordisk.com.cn
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参考文献 |
1. Tan M, et al. Late-breaking oral presentation presented at the European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2025; Sep 15-19 2025; Vienna, Austria. |
2. Dai D, et al. Cancer Control. 2022;29:10732748221140691. |
3. Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016;375:1834-1844. |
4. Perkovic V, et al. N Engl J Med. 2024;391:109-121. |
5. Ozempic® (once-weekly semaglutide): US Prescribing Information. 2025 【online】. Available at: https:www.novo-pi.comozempic.pdf Last accessed: September 2025. |
6. EMA. Ozempic® (once-weekly semaglutide) Summary of Product Characteristics. 2025 【online】. Available at: https:www.ema.europa.euenmedicineshumanEPARozempic. Last accessed: September 2025. |
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